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珍母口服液

 
 
时间:2018年05月30日 信息来源:本站原创 点击: 【字体:
 
 

珍母口服液

珍母口服液是采用马氏珍珠贝的精卵液为原料,以现代生物技术工艺精制而成的口服制剂,为我公司自主研发的国家级新药,国家中药保护品种,全国独家生产。

(一)珍母口服液的药理作用

1、对小白鼠出血时间的影响:用剪尾法试验,证明珍母口服液可明显缩短小白鼠被剪尾后的出血时间,与生理盐水对照组比较,出血时间缩短超过48.3%

2、对小白鼠凝血时间的影响:以毛细玻管法试验,在给药60分钟后,以玻璃毛细管插入小白鼠眼球静脉丛取血,观察血液在毛细管中的凝血时间,结果证明珍母口服液组与生理盐水组比较,凝血时间缩短超过47.2%.

3、对家兔凝血酶原时间的影响:实验证明珍母口服液对家兔凝血酶原时间无显著影响。

4、对家兔优球蛋白溶解时间的影响:实验证明珍母口服液能显著延长家兔优球蛋白溶解时间,与生理盐水组比较,高、低给药剂量组的延长率分别达到127。3%47。6%

5、对豚鼠在体子宫的影响:用经改良的杠杆记录法试验,证明珍母口服液可显著地兴奋子宫、使子宫肌的张力增强、收缩频率增加。

6、对小白鼠自发活动的影响:实验证明小白鼠服用珍母口服液后自发活动次数减少,显示本药品具有一定的镇静作用(中枢神经抑制作用)。

7、对离体兔耳血管的影响:以灌流法试验,证明珍母口服液对离体兔耳血管的灌流量没有明显影响,证明其止血作用并不是通过收缩血管、减少血流量而产生的,显示出与一般止血药不同的止血机理。

8、对大鼠血管反应性的影响:北京医科大学第一医院孙瑛等通过试验证明,珍母口 服液不能引起大鼠主动脉环的收缩反应,提示本药的止血作用不是通过收缩血管平滑肌产生,因而不会象垂体后叶制剂或麦角等药物那样用于止血时导致血压升高。

9、对大鼠血小板聚集的影响:北京医科大学第一医院孙瑛等通过试验证明,珍母口服液虽然不能直接促进血小板的聚集,但可显著增强小剂量凝血酶诱导的血小板聚集作用,提示在有组织损伤时通过外源凝血系统产生凝血酶的情况下,该药可明显增强凝血酶的促血小板聚集作用,故特别适用于妇产科伴有组织损伤的出血性疾病治疗。

上述试验证明,珍母口服液具有明显的止血作用,其止血作用并不是通过收缩血管产生的,而可能与增强凝血、抑制纤维蛋白溶解过程、收缩子宫减少子宫血流量以及抑制中枢神经兴奋性、从神经功能方面对垂体性腺轴进行调节等有关。

(二)珍母口服液的临床研究

1、北京医科大学第一医院、北京红十字朝阳医院、山东青岛计划生育研究所等单位应用珍母口服液治疗功能性出血和宫内节育器致月经异常各50例,对照组用安络血治疗各25例,结果本品对功能性出血50例中显效21例占42%,有效26例占52%,总效率94%;对照组25例中,显效5例占20%,有效10例占40%,总有效率60%。本品对宫内节育器出血50例中显效24例占48%,有效20例占40%,总效率88%。对照组25例中显效0例,有效11例占44%,有效率44%。观察结果表明,珍母口服液对功能性子宫出血或宫内施放节育器所致的月经异常均有明显的治疗作用,疗效显著优于用作对照的安络血组。

2、广西中医学院附属瑞康医院、广西壮族自治区人民医院和钦州市第一人民医院于20023月至200410月对珍母口服液进行了临床观察,共观察727例,随机分组,对照组使用安络血片作对照。各观察单位完成任务情况见表2、表3

 

                      使用宫内节育器者试验单位及任务分配表

 月经过多                 经期延长    

治疗组  对照组        治疗组    对照组

广西中医学院附属瑞康医院        30         30               30          30

广西壮族自治区人民医院            30         30              30          30

钦州市第一人民医院                   33         34               30          30

 

               

非使用宫内节育器者试验单位及任务分配表

 月经过多                 经期延长    

治疗组  对照组        治疗组    对照组

广西中医学院附属瑞康医院        30         30               30          30

广西壮族自治区人民医院            30         30              30          30

钦州市第一人民医院                   33         34               30          30

 

临床研究结果如下:

    1、治疗组显效率、有效率分别为31。4%53.7% ,总有效率为85.1%;对照组显效率、有效率分别为15.4%58.2%,总有效率为73.6%。治疗组与对照组比较有显著性差异。提示珍母口服液对血热证月经过多和经期延长有较好的近期止血效果,其疗效优于对照药。

2、不同病种临床疗效结果表明,珍母口服液对血热证月经过多或经期延长患者(包括使用宫内节育器患者和非使用宫内节育器患者)均有较好的近期止血效果,疗效优于对照药。

3、子宫出血持续时间疗效结果表明,珍母口服液能明显缩短月经过多或经期延长患者(包括使用宫内节育器患者和非使用宫内节育器患者)子宫出血持续时间,与对照药比较,差异有显著性意义。

4、子宫出血量疗效结果表明,月经过多或经期延长患者(包括使用宫内节育器患者和非使用宫内节育器患者)在使用珍母口服液后,子宫出血量有明显减少,与对照药比较,差异有显著性意义。

5、中医见症疗效结果表明,使用珍母口服液后,月经过多或经期延长患者(包括使用宫内节育器患者和非使用宫内节育器患者)经血量多、经血性状、心烦、口渴、大便秘结、小便短黄等症状体征均有明显改善,与对照药比较,差异有显著性意义。提示珍母口服液可明显改善血热证月经过多和经期延长的临床症状,效果优于对照药。

6、本研究对363例患者进行了血、尿、便常规检查和心、肝、肾功能检查,均未发现明显不良反应和毒副作用,提示本品临床使用安全可靠。

 



 

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